a

Avrupa İlaç Ajansı’ndan Sinovac kararı!

Avrupa İlaç Ajansı, Türkiye’de kullanılan Çin aşısı Sinovac’ın ön değerlendirme sürecini başlattı.

Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansının, Çin’in Sinovac firması tarafından yeni tip koronavirüse karşı geliştirilen ve Türkiye’de kullanılan aşının ön değerlendirme sürecini başlattığı bildirildi.

Avrupa İlaç Ajansından (EMA) yapılan açıklamada, “İnaktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)” için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi.

İlk sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü bildirildi. Ajans, aşıyla ilgili veriler geldikçe değerlendirmesini sürdürecek. Aşının AB’de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek.

Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB’nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek. EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.

Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA’nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V. Bunlara Çin’in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiş oldu.

Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına AB’de kullanım onayı verilmişti.

OKU!  CoronaVac aşısının Türkiye sonuçları belli oldu!

YORUMLAR

s

En az 10 karakter gerekli

Gönderdiğiniz yorum moderasyon ekibi tarafından incelendikten sonra yayınlanacaktır.

Sıradaki haber:

CHP’li belediyeden çöp arabasında gıda yardımı skandalı!

HIZLI YORUM YAP

Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.

Çınarcık escort Çan escort Gölköy escort Bigadiç escort Maçka escort Ulubey escort Salihli escort Söğüt escort Köyçeğiz escort Sarıveliler escort Devrek escort Çiftlikköy escort Biga escort Fatsa escort Bandırma escort Arşin escort Sivaslı escort Kula escort Osmaneli escort Fethiye escort Kazımkarabekir escort Keşan escort Eyyübiye escort Hakkari escort Güngören escort İlkadım escort Gelibolu escort Göynük escort Hatay escort Gürsu escort İpekyolu escort Gemerek escort Güroymak escort Diyarbakır escort Kütahya escort Sapanca escort Malatya escort Edirne escort Malkara escort